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對(duì)于疫苗,我們的鄰國(guó)是怎么管控噠?
發(fā)布時(shí)間:2018-08-02來(lái)源:威久留學(xué)
最近疫苗事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),我們的朋友圈幾乎被疫苗相關(guān)事件所刷爆。7月15日,藥監(jiān)局發(fā)布通告稱:長(zhǎng)生的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。7月19日,長(zhǎng)生生物發(fā)布 “百白破”疫苗“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定、是劣藥,且已經(jīng)有60萬(wàn)支疫苗流入市場(chǎng),引起各位家長(zhǎng)憂心忡忡。
國(guó)內(nèi)頻出疫苗造假事件,讓家長(zhǎng)在給孩子接種疫苗的時(shí)候也變得更加謹(jǐn)慎。而如今不少家長(zhǎng)把孩子送往國(guó)外留學(xué),亞洲其他國(guó)家對(duì)于疫苗的監(jiān)控是怎樣的呢,快隨威久留學(xué)小編一起來(lái)看看吧!
日本:生產(chǎn)許可權(quán)握在政府手中
日本在上世紀(jì)70年代曾經(jīng)歷過(guò)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo),造成上萬(wàn)人發(fā)病和死亡的惡性事件。自那以后,日本對(duì)疫苗的管理變得非常嚴(yán)格。
疫苗是利潤(rùn)非常高的藥品,日本政府擔(dān)心,讓民間企業(yè)生產(chǎn)疫苗,企業(yè)可能為追求利潤(rùn)弄虛作假。于是,日本政府只把“疫苗生產(chǎn)許可權(quán)”頒發(fā)給可高度信賴的機(jī)構(gòu)。
目前全日本只有18個(gè)企業(yè)擁有疫苗生產(chǎn)許可權(quán),主要是日本政府設(shè)置的北里研究所、武田藥品工業(yè)、DENKA生物研究所、日本化學(xué)及血清療法研究所、日本大阪大學(xué)微生物病研究會(huì)。
新加坡 :嚴(yán)格懲罰制度
在新加坡,無(wú)論是本地生產(chǎn)的,還是進(jìn)口的,所有疫苗發(fā)行前都要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生科學(xué)局的嚴(yán)格審批,對(duì)于違法行為,絕對(duì)嚴(yán)懲不貸。而且新加坡的法律監(jiān)管力度大家是知道的,一但發(fā)現(xiàn)違法,特別嚴(yán)重的估計(jì)得把牢房坐穿了……
韓國(guó):上市前確認(rèn)品質(zhì)
隨著韓國(guó)有關(guān)疫苗等生物藥品的副作用報(bào)告、誤用濫用、非許可使用乃至非法流通現(xiàn)象增加,韓國(guó)食品醫(yī)藥安全處決定擴(kuò)大對(duì)生物醫(yī)藥品副作用、問(wèn)題藥品的收集檢查,強(qiáng)化質(zhì)量管理。
韓國(guó)國(guó)家上市認(rèn)證制度可在疫苗流入市場(chǎng)前確認(rèn)品質(zhì),即國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)分批次進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)制造公司或進(jìn)口公司提交的制造和品質(zhì)管理摘要進(jìn)行審核研究。
印度:流入市場(chǎng)前嚴(yán)格把控質(zhì)量
印度對(duì)那些已批準(zhǔn)上市的藥物質(zhì)量監(jiān)管也非常嚴(yán)格。
在印度,每一批疫苗在進(jìn)入市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)前需要接受三方面檢測(cè):一是工廠質(zhì)量自查;二是WHO指定部門的檢測(cè);三是印度政府監(jiān)管部門印度藥品管理總局(DCGI)的檢測(cè),這是一個(gè)類似于美國(guó)食品藥品管理局或中國(guó)藥監(jiān)局的機(jī)構(gòu)。整個(gè)檢測(cè)和管控流程都很嚴(yán)謹(jǐn),包括生產(chǎn)批次在內(nèi)的每一道工序都有嚴(yán)格記錄,只有最終通過(guò)質(zhì)量論證才能拿到合格證書并最終進(jìn)入市場(chǎng)。
雖然疫苗事件鬧得人心惶惶,相信在亞洲國(guó)家留學(xué)的童鞋和父母都有了多一份的放心,與此同時(shí)也相信我們國(guó)家對(duì)于疫苗的管控會(huì)越來(lái)越好。
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